本網(wǎng)訊 (徐世旺 任曉鋒) 山陽縣今年采取駐廠監(jiān)督、日常檢查、隨機抽查、重點檢查、投訴檢查等方法，加強對境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品配送企業(yè)、醫(yī)院等重點領(lǐng)域藥品進行長效監(jiān)督管理，加大檢查力度，全面規(guī)范市場秩序，確保群眾用藥安全。
為切實保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量，山陽縣從基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)督檢查，開展基本藥物全品種抽驗，加強基本藥物不良反應監(jiān)測，確保基本藥物的質(zhì)量安全。加大對陜西必康制藥有限公司、龍山藥業(yè)公司等藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，實施派駐駐廠監(jiān)督員制度，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程進行全程監(jiān)督，開展基本藥物生產(chǎn)工藝和處方檢查，實施成本監(jiān)控制度。對國家基本藥物生產(chǎn)實行電子監(jiān)管制度，實施并建立基本藥物生產(chǎn)核查品種檔案。引導企業(yè)誠信經(jīng)營，對藥品生產(chǎn)企業(yè)建立藥品質(zhì)量信用檔案，定期向社會公布企業(yè)誠信情況。陜西必康制藥有限公司將質(zhì)量第一的宗旨和誠信經(jīng)營要求編成九字歌謠，設(shè)成企業(yè)領(lǐng)導員工的手機屏保，時刻提醒警戒全體職工。落實企業(yè)第一責任人責任和監(jiān)管責任，每年年初山陽藥監(jiān)局與藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂《藥品質(zhì)量安全責任書》，監(jiān)督企業(yè)實施企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度，與駐廠監(jiān)督員和日常監(jiān)管人員簽訂《藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管目標責任書》，落實駐廠監(jiān)督員責任和日常監(jiān)管人員責任。加強對駐廠監(jiān)督員的考核檢查，杜絕監(jiān)管漏洞，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。全年對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查不少于6次，并配合省市藥監(jiān)部門開展專項檢查，突擊檢查。目前，已經(jīng)對生產(chǎn)企業(yè)進行了4次專項檢查，配合省市局專項檢查3次，抽驗藥品29批次，其中基本藥物14批次，基本藥物抽驗實現(xiàn)100%覆蓋。