本報訊 (查玉萍)為進一步加強醫療器械安全誠信體系建設,促進企業守法自律,近日,市食品藥品監管局下發通知,就開展全市醫療器械企業信用管理評定工作作出安排部署。
市局要求,各縣區局和食品藥品監察支隊要結合日常監管工作實際,客觀、公正地對企業質量管理進行綜合評價,按年度確定企業質量信用級別,實施有效監管,并對經營企業依法上報的年度質量管理自查報告進行認真審核分析,及時指導并解決存在問題,必要時進行現場核查或跟蹤檢查,為準確評定或調整企業質量管理信用級別提供依據。依據陜西省醫療器械經營企業信用等級評定標準,醫療器械經營企業信用等級分為守信、警示、失信、嚴重失信四個等級,對評定為守信的醫療器械經營企業要予以通報表揚,減少檢查項目或頻次,優先辦理相關事務;對信用級別低的企業通過警示約談,增加檢查和產品抽檢頻次,依法嚴厲懲處失信行為。對各縣區局和食品藥品監察支隊評定的守信單位和嚴重失信單位將在市食品藥品監管局網站進行公示。