本報訊(李宏 張丹)近期，陜西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局委派評審專家組一行5人，依據(jù)新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》，對市藥品檢驗所進行了檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定復(fù)查及標準變更現(xiàn)場評審。
評審組采取“聽、看、查、問、考、談”等方式，聽取了市藥品檢驗所關(guān)于實驗室概況、管理體系運行及資質(zhì)認定準備工作等方面的匯報，查看了實驗室的設(shè)施環(huán)境條件及設(shè)備運行情況，查閱了管理體系文件和管理體系運行以及內(nèi)部審核、管理評審、人員培訓(xùn)、設(shè)施與環(huán)境、設(shè)備和標準物質(zhì)、檢驗方法、結(jié)果質(zhì)量控制、檢驗報告等管理體系運行中形成的記錄，對提交的各種資料進行了嚴謹細致地審核，現(xiàn)場詢問了檢驗人員對相關(guān)內(nèi)容掌握、理解、應(yīng)用方面的問題，涉及人員60余人次。通過盲樣測試、比對試驗、留樣復(fù)測、跟蹤觀摩、加標回收試驗等形式，安排了5類33份樣品78項參數(shù)的現(xiàn)場試驗，組織進行了30名技術(shù)人員基礎(chǔ)知識考試和2名授權(quán)簽字人考核。召開了座談會，各位評審專家與全所職工進行了深入的技術(shù)探討和交流，客觀公正地對市所管理體系運行的有效性、評審準則的符合性及授權(quán)范圍內(nèi)檢驗檢測能力等現(xiàn)場進行了全面評審。
通過嚴格的評審考核，評審組對近年來市所在設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、人員力量等方面的變化給予充分肯定，對市所職工的精神面貌、工作作風、業(yè)務(wù)水平給予贊揚，對現(xiàn)場試驗及考核結(jié)果給予較高認可，認為市所實驗室質(zhì)量管理體系運行有效，檢驗檢測環(huán)境及設(shè)施、儀器設(shè)備、人員素質(zhì)、技術(shù)水平和方法應(yīng)用基本能滿足檢測要求，確認了市所中藥、化學(xué)藥、保健用品、化妝品、潔凈室環(huán)境等5個檢測類別507項參數(shù)以及保健用品、化妝品標準變更12項參數(shù)的檢測能力，市所資質(zhì)認定復(fù)查及標準變更現(xiàn)場評審順利通過。
這次資質(zhì)認定復(fù)查及標準變更現(xiàn)場評審的順利通過，再次驗證了市所檢驗工作程序的規(guī)范性、管理體系運行的持續(xù)性和有效性，是全所職工不斷努力的結(jié)果。今后，市所將以本次認定為契機，更加嚴格地按照評審準則規(guī)范檢驗檢測行為，增強內(nèi)部質(zhì)量管理，確保檢測結(jié)果準確、可靠，充分發(fā)揮好技術(shù)支撐作用，為全市人民用藥安全保駕護航。