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商洛全市開展醫用氧專項檢查

商洛全市開展醫用氧專項檢查

2013-09-12 09:24:58

  商洛日報訊(于凱)近期,市食品藥品監督管理局在我市集中開展醫用氧氣專項檢查,嚴厲打擊以工業氧冒充醫用氧和生產、經營、使用不符合藥品質量標準的醫用氧違法犯罪行為,維護廣大人民群眾健康安全。

  此次專項檢查重點檢查醫用氧生產企業(含分裝生產企業)是否取得藥品生產許可證、GMP證書、藥品注冊批件,分裝生產企業的原料(醫用氧)來源是否合法,醫用氧生產是否在符合《藥品生產質量管理規范》條件下生產等。著重檢查藥品經營許可證是否具有醫用氧的經營范圍和經營條件、醫用氧來源是否合法,醫用氧購進渠道,醫療機構購進氧氣是否審核,醫用氧供應單位是否具備合法資質,醫療機構是否留存供貨方票據;是否建立供應商及醫用氧產品質量的檔案;是否建立醫用氧采購驗收、使用管理制度及制度的執行情況,購進醫用氧氣是否做到質量驗收,查看醫用氧瓶體是否加貼醫用氧專用標簽和合格證,是否購進、使用工業氧冒充醫用氧,經營和使用的是否將醫用氧納入藥品進行管理。堅決禁止把不符合國家質量標準的自制氧用于臨床治療,違者一律依法查處。對于檢查過程中發現的故意制假售假、以工業氧冒充醫用氧的行為移交公安機關進行查處,建立健全醫用氧安全保障長效機制。

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