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“曲美”膠囊西安藥店9月份已下架

“曲美”膠囊西安藥店9月份已下架

2010-10-31 08:19:59


 

  請立刻停止使用你手中的“曲美”瘦身藥,當心它傷了你的心。“曲美”是太極集團2000年8月推

 
出的減肥藥,主要成分為鹽酸西布曲明。昨日,國家食品藥品監督管理局發布通知,“西布曲明可能增加嚴重心血管風險”,要求停止生產銷售使用西布曲明制劑及原料藥。據了解,“曲美”早在一個多月前已在西安各大藥店下架。

  太極集團

    主動召回非國家藥監部門要求

  昨晚,記者致電太極集團,該公司新聞中心張女士說,10月25日已向全國各大經銷商和藥房發出停止銷售并召回“曲美”的函。

  昨日,太極集團在其官方網站上發布了一則題為《太極集團主動召回西布曲明減肥制劑》的公告,公告指出,美國食品藥品監督管理局(FDA)的臨床實驗結果顯示:西布曲明可能提高潛在的心血管及中風的不良反應發生率。這正是太極集團決定召回曲美的原因。公告特別強調,本次召回是主動召回,并非出于國家藥監部門要求。

  國家藥監局

    可能增加嚴重心血管風險

  昨日,國家藥監局在其官方網站發布《關于停止生產銷售使用西布曲明制劑及原料藥的通知》。通知稱,為保障公眾用藥安全,該局組織相關專家對西布曲明在我國使用的安全性進行了評估,認為使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險大于效益。根據《藥品管理法》第42條和《藥品管理法實施條例》第41條,決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,撤銷其批準證明文件,已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。

  今年2月26日,國家藥監局也曾發布消息,對西布曲明成分的減肥藥應用的安全性情況進行關注。

  國家藥監局提醒醫療機構和公眾,所有含西布曲明成分的減肥藥都是處方藥,必須嚴格按照適應癥和用法用量用藥,同時表示將參考其他國家藥監部門的監管措施,結合我國的情況,采取相應的監管措施。

  2004年1月1日至2010年1月15日,國家藥監局發布的統計數據顯示,國家藥品不良反應監測中心共收到西布曲明相關不良反應報告298例,主要不良反應表現為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等,多為說明書已載明的不良反應,暫無死亡病例。

  藥店

    接通知已停售

  昨日下午,記者走訪西安市區多家藥店,未見銷售“曲美”減肥膠囊。

  含光路一家醫藥超市的工作人員說,今年9月前后,“曲美”減肥膠囊已不再進貨。此說法在西安多家大型藥店得到證實。

  西安怡康醫藥連鎖有限公司客服人員說,太極集團已通知各大藥品零售企業停售“曲美”膠囊,怡康醫藥公司也根據通知收回了“曲美”。

  消費者

    用藥時頭暈惡心

  “平時買‘曲美’減肥膠囊以女性較多,最近下架后,還不斷有人來打聽哪里可以買到‘曲美’。”一名藥店售貨員說,“曲美”減肥膠囊一盒298元,在諸多減肥藥中價格偏高,不過其品牌的市場人氣較高,銷售量不錯。

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