12月26日,記者從自治區衛生廳召開的新聞媒體溝通會上得知,全區已于12月20日停用深圳康泰生物制品股份有限公司生產的所有劑型和批次的乙肝疫苗,并緊急訂購了國藥中生集團北京天壇有限公司生產的重組酵母乙肝疫苗,保障滿足市民接種需求。
2013年12月20日凌晨,自治區衛生廳接到國家食品藥品監督管理總局辦公廳、國家衛生計生委辦公廳《關于暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)的通知》,要求暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產品,并做好停用后替代疫苗的調劑,保障常規免疫工作正常開展。
20日8時30分,自治區衛生廳通過疾控信息系統向全區所有預防接種單位下發暫停使用通知,下午又聯合自治區食品藥品監督管理局下發正式通知:要求所有省區級、市、縣、鄉、村各級預防接種單位立即暫停使用康泰公司生產的乙肝疫苗。
目前,全區所有預防接種單位均已停止接種康泰疫苗。
為保證全區免疫規劃工作正常開展,自治區衛生廳聯合自治區財政廳,按照特事特辦的原則,簡化疫苗招采程序,緊急聯系國藥中生集團北京天壇生物制品研究所股份有限公司,采購了全區一個季度用量的乙肝疫苗7.95萬支,替代停用疫苗接種。
12月23日,疫苗已送達我區,自治區疾控中心制定了乙肝疫苗補種工作規范,全區各預防接種單位已逐步恢復乙肝疫苗接種。
這期間,針對乙肝陽性母親生產嬰兒,建議出生后立即接種乙肝高價免疫球蛋白的同時,本著自愿、自費原則使用其他生產企業的二類乙肝疫苗,作為母嬰阻斷接種。
目前,自治區衛生廳已安排全區各級疾控機構和預防接種單位,強化乙肝疫苗接種后疑似預防接種異常反應監測,一旦發現可疑情況,立即報告處置。同時,自治區疾控中心已按照有關規定,補充完善了自治區疑似預防接種異常反應調查診斷專家組組成,建立應急工作機制。
■延伸閱讀
2013年9月,自治區衛生廳聯合自治區財政廳公開招標采購深圳康泰生產的國家免疫規劃乙肝疫苗27萬支,且已全部供貨。目前自治區疾控中心庫存15.93萬支,下發11.07萬支,其中已接種38429支,市縣級疾控中心庫存72271支,庫存疫苗已全部封存。在重點排查的四個批次中,C201207086批次我區入庫12萬支,未下發使用,全部封存于自治區疾控中心冷庫。(記者詹思佳)