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病例通報為何姍姍來遲? "問題疫苗"應急機制引質疑

病例通報為何姍姍來遲? "問題疫苗"應急機制引質疑

2013-12-24 13:40:00

來源:深圳特區報

  新華社發

  廣東省疾控中心23日證實,從11月至今,全省共報告4例疑似接種由深圳康泰生物制品股份有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)后死亡病例,加上國家食藥監總局此前公布的湖南、四川兩省案例,全國疑似“疫苗致死”病例已增至7例。

  廣東疾控部門的病例數通報已屬姍姍來遲,且在深圳嬰兒死亡5天后,才公布了批號為C201207086的疫苗省內分發量。在國家層面,有關部門至今尚未公布該批次疫苗全國使用量,其余地方是否存在和怎樣解決疫苗緊缺,也無相關信息。

  部分“問題疫苗”全國流向和缺口仍未公布

  針對媒體和公眾普遍追問的疫苗分發量和使用量,廣東省疾控中心在事發6天后公布了相關數據:深圳死亡嬰兒接種的疫苗批號為C201207086,廣東全省已分發113964支。同時,全省今年共分發深圳康泰重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)620.02萬支,未使用的疫苗已經全部封存,已使用的情況正在統計中。

  然而,疑似致深圳嬰兒死亡的批號為C201207086的批次疫苗,盡管已公布廣東省的分發量,但是否有分發至其他省份、已使用量多少,相關部門至今并未公布。

  另一方面,占全國市場份額約六成的康泰公司疫苗被停用后,廣東、湖南等省均已從外調撥疫苗接換使用,然而到記者發稿時為止,其他省份空缺多大、如何彌補,也少見相關部門和省份公布。

  在國家層面,除20日,國家食藥監總局官網發布消息稱,該局和國家衛生計生委已聯合發通知,暫停使用康泰公司生產的重組乙型肝炎疫苗外,至今也未見兩部門進一步公開表態。至記者發稿時為止,就疑似“疫苗致死”事件,國家食藥監總局和國家衛生計生委官網都沒有發布進一步消息。

  “問題疫苗”遲遲未被叫停,應急機制是否缺位?

  廣東省疾控中心公布的該省11月至今的4例疑似“疫苗致死”病例中,除中山、深圳兩例廣為人知外,江門、梅州兩例并未見諸公開報道,此前也未有相關部門公布。

  另一方面,至遲在11月25日,湖南就出現了嬰兒注射疫苗后嚴重不良反應病例,12月6日和9日連續出現死亡病例,然而國家有關部門直至12月13日才叫??堤┕緝膳我呙?;12月17日深圳嬰兒死亡,2天后,深圳才叫停該批次疫苗,國家層面直至12月20日才叫停康泰公司所有疫苗。

  深圳市疾控中心免疫規劃科主任張世英解釋稱,深圳17日發生嬰兒死亡事件后,之所以晚了兩天才上報,是因為“一開始沒有想到和乙肝疫苗有關,醫院診斷有兩個死因,肺部大出血和窒息,18日下午家屬索賠時才將疫苗和死亡聯系上。19日上午上報后,當天下午就叫停了相關批次疫苗”。

  有群眾質疑,相關部門僅簡單表態,“預防接種是最基本的公共衛生服務”“疫苗總體來看是安全有效的”,對于部分“疑似問題疫苗”卻不公布流向,不告知全國缺口量,而且并未啟動應急機制也未解釋原因,致使公眾疑慮重重。

  “這個(是否屬于藥品安全突發事件,是否需要預警)屬于衛生管理部門的事情,不歸疾控部門管。”張世英表示,全國已建立聯網的疫苗不良反應監測系統,各醫院、產科、防疫站點等都有監測,一旦發生疫苗風險事件就要立刻上報衛生部門。

  全國疑似“疫苗致死”案增至7例

  深圳涉事疫苗與湖南為不同批次

  記者23日從廣東省疾控中心證實,從11月至今,該省共報告4例疑似接種康泰公司疫苗后死亡病例,分別發生在中山、江門、深圳、梅州等地。

  其中,中山市病例11月29日經過中山市預防接種異常反應調查診斷專家組調查,診斷結論為重癥肺炎,與疫苗接種無關。另外3例正陸續進行尸體解剖以明確死亡原因。由于尸檢需要30個工作日才能出具正式報告,目前仍只能列為疑似病例。

  此前,國家食藥監總局官網20日公布信息顯示,康泰公司生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種后,在湖南、廣東、四川發生4例死亡病例。這意味著,全國疑似“疫苗致死”病例已至少增至7例。

  據深圳市藥監局通報,深圳南灣醫院新生兒死亡事件涉事康泰乙肝疫苗批號為C201207086,與湖南涉事疫苗為不同批次。目前,該批次疫苗已封存并抽樣送往中國食品藥品檢定研究院檢驗。

  近期疑似“疫苗致死”病例

  序號死亡嬰兒所在地疫苗批號出生時間死亡時間死因1湖南常寧C2012070884月3日12月9日等待尸檢結果2湖南衡山C20120709011月4日12月6日等待尸檢結果3廣東中山C20120709111月20日11月20日重癥肺炎,與疫苗接種無關4廣東江門無公開報道5廣東深圳C20120708612月17日12月17日等待尸檢結果6廣東梅州無公開報道7四川無公開報道

  資料來源:新華社、人民網

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